(Zonebourse.com) - Sandoz a confirmé que la Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché à Ondibta ® (insuline glargine), une solution injectable en stylo prérempli développée et enregistrée par Gan & Lee Pharmaceuticals.
Ondibta® est approuvé pour le traitement du diabète chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de deux ans et plus.
Cette approbation ouvre la voie à un lancement prévu d'Ondibta® début 2027.
Selon les dernières estimations, 66 millions d'adultes âgés de 20 à 79 ans vivent avec le diabète en Europe, un chiffre qui devrait augmenter de 10 % d'ici 2050 pour atteindre 72 millions, les dépenses de santé associées approchant les 200 milliards de dollars américains.
Claire D'Abreu-Hayling, directrice scientifique de Sandoz, a déclaré : " L'approbation d'Ondibta® constitue une étape importante pour répondre à ce besoin et souligne notre engagement à améliorer l'accès des patients à des médicaments biologiques essentiels, susceptibles de changer leur vie. "
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